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乳腺癌21基因检测

产品介绍适用人群样本要求

乳腺癌21基因检测

内分泌治疗是ER+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗的基石,仅有一小部分患者可以从辅助化疗中获益。目前,对于辅助化疗能否给患者带来获益,并没有明确的预测指标,临床上只是根据患者的复发风险来推荐其是否接受辅助化疗。如果能够精准的预估患者单纯接受内分泌治疗后的绝对复发风险,就可以推算出加用辅助化疗可能的获益大小,避免因过度治疗或治疗不足给病人带来危害。

21基因检测项目即针对该临床需求,通过21个基因的表达水平进行定量分析,计算复发风险评分,以此来预测单独使用他莫昔芬治疗5年后,10年乳腺癌远处复发风险及辅助化疗获益。

产品介绍

  • 乳腺癌21基因检测是美国NCCN指南中唯一建议使用的基因检测系统
  • 计算复发风险评分,预测患者10年乳腺癌远处复发风险及辅助化疗获益
  • 对国际指南中已明确推荐的21个基因(包含16个肿瘤相关基因和5个参考基因)的表达水平进行定量分析
  • 采用实时荧光定量PCR法进行检测
21基因

Proliferation

Ki67

STK15

Survivin

CCNB1(cyclin B1)

MYBL2

Invasion

MMP11(stromolysin 3)

CTSL2 (cathepsin L2)

HEB2

GRB7

HER2

GSTM1

CD68

BAG1

Estrogen

ER

PGR

BCL2

SCUBE2

Reference

ACTB(β-actin)

GAPDH

RPLPO

GUS

TFRC

复发风险(RS)分值 建 议
RS<18 低风险组,化疗获益甚微,可考虑内分泌治疗。
RS18-30 中风险组,可考虑根据临床其他指标确定是否需要内分泌治疗+辅助化疗。
RS≥31 高风险组,化疗获益较大,可考虑进行内分泌治疗+辅助化疗。

适用人群

  • I、 II或IIIA期,雌激素受体阳性(ER+)、HER2-,淋巴结转移阴性的新确诊乳腺癌患者
  • 绝经后,淋巴结阳性、雌激素受体阳性的浸润性乳腺癌患者

样本要求

样本类型 送样要求
检测组织 新鲜组织 手术组织或穿刺组织
石蜡组织 石蜡切片或石蜡包埋组织,半年内最佳,不得超过1年